Screening VT spinraza 16 jaar en ouder

In deze folder leest u meer over het screeningsbezoek voor het VT-traject Spinraza. Doel van deze screening is om na te gaan of u of uw kind kan deelnemen aan de behandeling met Spinraza. Waar we in de rest van deze informatiebrief spreken over u bedoelen we u of uw kind.

Wat is een VT-traject?

Dure medicijnen waarvan de werking niet of onvoldoende bewezen is, maar waarvan wordt aangenomen dat ze mogelijk wel werken bij de doelgroep, kunnen in aanmerking komen voor het VT-traject, voluit: het Traject Voorwaardelijke Toelating tot de basisverzekering. Het gaat om een verlengde wetenschappelijke studie naar de effectiviteit van een medicijn bij patiëntengroepen waarvoor dat nog niet eerder is onderzocht. Vanaf januari 2020 is Spinraza beschikbaar voor mensen met SMA ouder dan 9,5 jaar binnen zo’n VT-traject.

In het VT-traject wordt onderzoek gedaan naar de effectiviteit van Spinraza. Wat het effect van de behandeling is (onder andere verbetering van spierkracht en stabilisatie van de ziekte), is bij deze groep patiënten niet eerder onderzocht. Ook is onbekend welke mensen met SMA beter op behandeling zullen reageren dan anderen.

Het totale onderzoek loopt zeven jaar. De werking van het medicijn is tot nu toe alleen onderzocht bij baby’s met SMA type 1 en bij jonge kinderen tot 13 jaar met SMA type 2. Over de effecten bij oudere kinderen, volwassenen en patiënten met SMA type 3 en 4 is nog weinig bekend.

Voorbereiding uitklapper, klik om te openen

Als voorbereiding op de screening willen we u vragen het volgende mee te brengen:

• Een potje urine: Wij vragen u op de ochtend van uw afspraak urine op te vangen. Vooraf kunt u bij uw huisarts of apotheek hiervoor een potje halen. Gebruik hiervoor geen jampotje of andere eigen potjes.
• Uw medicatielijst: Deze medicatielijst kunt u opvragen bij uw apotheek.

Tijdens de behandeling uitklapper, klik om te openen

Doel van het screeningsonderzoek is om na te gaan of u kunt deelnemen aan de behandeling met Spinraza.

Wie zijn wij

Tijdens het screeningsonderzoek heeft u gesprekken met verschillende zorgverleners, namelijk de verpleegkundig specialist en een neuroloog.

Verpleegkundig specialist

Een verpleegkundig specialist is een verpleegkundige die een aanvullende opleiding heeft gevolgd om als behandelaar te werken binnen een bepaald vakgebied. Hij/zij ziet patiënten zelfstandig en mag zelf diagnosticeren, behandelen, medicatie voorschrijven en een aantal voorbehouden handelingen uitvoeren. De verpleegkundig specialist neemt hierbij taken over van een medisch specialist.

Neuroloog

U wordt gezien door een neuromusculair neuroloog. Dit is een neuroloog die gespecialiseerd is in spierziekten.

Locatie

Volwassenen en kinderen vanaf 16 jaar worden voor de screening uitgenodigd op de Polikliniek Neuromusculaire Ziekten, Polikliniek 6 in het UMC Utrecht.

Screeningsafspraak

Tijdens de screeningsafspraak heeft u eerst een afspraak met de verpleegkundig specialist en een neuroloog. Daarna volgen er verschillende onderzoeken.

De verpleegkundig specialist

Hij/zij zal u een aantal vragen stellen over uw medische gezondheid en u uitleg geven ten aanzien van de behandeling en het voorwaardelijk toelatingstraject. Dit gesprek duurt ongeveer 45 minuten.

De verpleegkundig specialist is uw vaste aanspreekpunt. U kunt met al uw vragen, twijfels en emoties bij haar terecht. Een (telefonische) afspraak kunt u maken via de polikliniek. Ook na deze screeningsdag kunt u altijd via de polikliniek contact opnemen met de verpleegkundig specialist.

De neuroloog

Vervolgens heeft u een afspraak met de neuroloog. Hij/zij zal de risico’s van de behandeling bespreken en samen met u een afweging maken van de voor- en nadelen van de behandeling. Dit gesprek duurt ongeveer 30 minuten.

Onderzoeken

Na bovenstaande gesprekken vinden er onderzoeken plaats. Voor al deze onderzoeken geldt dat u zonder geplande afspraak terecht kunt:

• Bloedprikken
• Foto van de wervelkolom
• ECG (Elektrocardiogram): we maken een hartfilmpje (ECG) door met behulp van een aantal plakkers op uw armen, benen en borst om het elektrisch stroomverloop door uw hart zien.
• Inleveren urine: een potje met urine levert u zonder afspraak in op de polikliniek Bloedafname. Meer informatie over het inleveren van urine, zie de ‘Voorbereiding’.

Na de behandeling uitklapper, klik om te openen

Extra onderzoek

Het kan zijn dat er toch nog aanvullend onderzoek nodig is. Dit onderzoek vindt dan plaats na de screeningsafspraak en voorafgaand aan het VT-traject Spinraza:

• Longfunctieonderzoek: hiermee stellen we vast hoe uw longen werken en of er eventueel een beperking van uw longfunctie is.
• Overig aanvullend onderzoek: het is mogelijk dat u door andere afdelingen wordt opgeroepen voor overig aanvullend onderzoek. In het kader van het VT-traject komt u voor een aparte afspraak terug bij de fysiotherapeut. Hierover wordt u geïnformeerd tijdens de afspraak voor screening.

Overig wetenschappelijk onderzoek

Naast de voorbereidende onderzoeken voor het VT-traject doet het SMA expertisecentrum ook onderzoek om meer te weten te komen over de ziekte SMA en de werking van Spinraza. Dit onderzoek heeft als doel om de zorg en behandeling in de toekomst te verbeteren. Deelname aan dit onderzoek is niet verplicht. Samen met deze informatiebrief sturen we u informatie over deze onderzoeken. We vragen u om aan dit extra onderzoek mee te werken. Deze onderzoeken worden gekoppeld aan de afspraken voor het VT-traject. Hierdoor hoeft u niet extra naar het UMC Utrecht te komen. Uitslag screening en vervolg

Uitslag screening

Een week na uw afspraak wordt u gebeld door de secretaresse van de polikliniek. Zij zal met u, indien de behandeling met Spinraza kan plaatsvinden, de afspraken hiervoor inplannen. Mocht er aanvullend onderzoek nodig zijn of mochten er medische bezwaren zijn voor behandeling dan wordt u door de verpleegkundig specialist of neuroloog gebeld.

Behandeling Spinraza

De behandeling van Spinraza vindt vervolgens plaats met behulp van een ruggenprik. Volwassenen en kinderen vanaf twaalf jaar kunnen voor de ruggenprik terecht op de dagbehandeling. Dit betekent dat u in principe niet wordt opgenomen, maar onder plaatselijke verdoving de ruggenprik krijgt. Het UMC Utrecht heeft ervaring met deze manier van toedienen.

Zorgkosten uitklapper, klik om te openen

Contact uitklapper, klik om te openen

Geopend maandag t/m vrijdag van 8.00 - 17.00 uur.