De HIFU-studie: veiligheids- en haalbaarheidsstudie voor het non-invasief behandelen van vaatvernauwingen in de benen
De HIFU-studie is een vooronderzoek naar de veiligheid en haalbaarheid van een nieuwe non-invasieve behandelmethode om een vernauwing in de dijbeenslagader met ultrasound te behandelen. HIFU staat voor high intensity focused ultrasound. Met het DMUA/HIFU-systeem kunnen we geluidsgolven heel precies focussen (minder dan 1 mm), waarmee mogelijk de vernauwing zeer lokaal behandeld kan worden. Voor dit onderzoek doen 15 patiënten uit Nederland mee.
uitklapper, klik om te openen
Wat is het doel van het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Perifeer arterieel vaatlijden is een veel voorkomend probleem in westerse landen. Het is een ziekte die zich door het hele lichaam manifesteert. In de benen kan het bloed steeds moeilijker bij de beenspieren komen en dit veroorzaakt klachten, zoals pijn bij inspanning, beperkte loopafstand, niet-genezende wonden, weefselafsterving en uiteindelijk verlies van het been. Bestaande behandelingen bestaan eerst uit looptraining en leefstijl aanpassingen (bijvoorbeeld stoppen met roken). Als de klachten verergeren, bestaat behandeling uit dotteren of een operatie, zoals een bypass of amputatie. Dotteren en operaties zijn invasieve behandelingen waarbij risico’s op complicaties bestaan, zoals een bloeding, stolsels of wondinfectie. In het UMC Utrecht kijken we nu of de behandeling ook non-invasief uitgevoerd kan worden door gebruik te maken van focused ultrageluid (DMUA/HIFU behandeling).
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig de nieuwe DMUA/HIFU-behandeling is, als het wordt gegeven aan patiënten met een vernauwing in de dijbeenslagader. De DMUA/HIFU-behandeling is nog niet eerder bij mensen gebruikt voor deze toepassing, we hebben op dit moment in studieverband wel de eerste patiënten met deze techniek behandeld. Daarnaast is de techniek in het laboratorium getest en ook op dieren. De DMUA/HIFU-behandeling kan nog niet worden gebruikt door artsen buiten dit onderzoek. We publiceren de resultaten van het onderzoek, waarbij uw persoonlijke gegevens niet herleidbaar zijn.
Wie kan deelnemen aan het onderzoek? uitklapper, klik om te openen
Voor dit onderzoek zoeken we patiënten met slagaderverkalking (atherosclerose) in de benen en die voldoen aan de volgende voorwaarden:
- U bent maximaal 85 jaar oud.
- U hebt pijn in de benen bij het lopen.
- U hebt een vernauwing in de slagader in de lies.
Het is niet zeker dat u kunt deelnemen na aanmelding. De onderzoeksarts beoordeelt aan de hand van de medische gegevens of u voldoet aan alle criteria voor deelname.
Wat houdt deelnemen aan het onderzoek in? uitklapper, klik om te openen
Als u deelneemt, duurt dat in totaal ongeveer drie maanden voor u. We plannen eerst een kennismakingsgesprek voordat er een keuring ingepland wordt. De onderzoekers kunnen dan definitief bepalen of u kunt deelnemen.
Tijdens de keuring vragen we naar uw medische geschiedenis en medicijngebruik. Daarnaast vult u een korte vragenlijst in en doen we een aantal metingen, zoals bloeddruk van de armen en benen. We plannen ook wat aanvullende onderzoeken, namelijk:
- Echo van de lies.
- Looptest.
- MRI.
- Zichtbaarheidstest met het DMUA/HIFU-apparaat.
Als u na de keuring geschikt bent voor de behandeling, plannen we met uw goedkeuring een HIFU-procedure. Dit is een poliklinische behandeling waarbij u aan het eind van de dag weer naar huis gaat. We brengen u tijdens de procedure in een slaperige roes. Dit is maximaal 1,5 à 2 uur.
Na de behandeling is er een follow-up periode van 3 maanden. Met name in de eerste maand zijn de controleafspraken kort op elkaar (+1 dag, +1 week, +2 weken, +4 weken en +3 maanden). Tijdens deze bezoeken voert de onderzoeker dezelfde metingen uit als voor de behandeling en herhalen we een aantal van de aanvullende onderzoeken. Deze bezoeken duren ongeveer 2 tot 4 uur.
Wij vergoeden uw reiskosten naar het ziekenhuis.
Wie zijn de onderzoekers? uitklapper, klik om te openen
Het onderzoeksteam bestaat uit:
Hoofdonderzoeker:
- Dr. Stijn Hazenberg, vaatchirurg
Uitvoerend onderzoeker:
- Michelle Simons, MSc., onderzoekscoördinator
Betrokken onderzoekers:
- Prof. dr. Gert Jan de Borst, vaatchirurg
- Dr. Evert Jan Vonken, radioloog
- Dr. René van Es, Associate professor
- Marijn Groen MSc., PhD kandidaat
Geïnteresseerd in deelname? uitklapper, klik om te openen
Hebt u vragen over het onderzoek of bent u geïnteresseerd om deel te nemen aan dit onderzoek, dan kunt u contact opnemen met:
Dr. Stijn Hazenberg, vaatchirurg
E-mail: C.E.V.B.Hazenberg@umcutrecht.nl
Telefoon: 088 75 569 65
Het is niet zeker dat u kunt deelnemen na aanmelding. De onderzoeksarts beoordeelt eerst, aan de hand van de medische gegevens, of u voldoet aan alle criteria voor deelname. Als u op dit moment onder controle bent bij een andere behandelspecialist, vraagt u dan om een doorverwijzing naar het UMC Utrecht.
Door wie is het onderzoek gefinancierd? uitklapper, klik om te openen
Het UMC Utrecht heeft dit onderzoek bedacht en opgezet. Het onderzoek is mogelijk door een bijdrage van The International Cardio Corporation (ICC). Dit bedrijf is ook betrokken geweest bij ontwikkeling van de techniek.
Meer informatie uitklapper, klik om te openen
In deze video vertelt dr. Stijn Hazenberg over de behandeling van perifeer vaatlijden met geluidsgolven
Scan de bovenstaande QR-code met uw telefoon om een video over dit onderwerp te bekijken. Of bekijk de video via:
In this video, Dr. Stijn Hazenberg talks about the treatment of peripheral artery disease with sound waves
Deze pagina is het laatst bewerkt op: uitklapper, klik om te openen
9 februari 2022